薬局製剤製造販売業及び製造業の変更届

製造販売業及び製造業許可事項に関する変更について

次の事項を変更する場合、変更後30日以内に届出が必要です。

なお、開設者の変更や店舗の移転は、新しい許可が必要になります。 

また、薬局開設許可の変更届（詳しくはこちらのページをご確認ください。）により下記1及び2の変更事項を届け出ることができる場合は、当該変更届の業務の種別欄に「薬局製剤製造販売業」又は「薬局製剤製造業」と併記することで届け出を省略できます。  

1.製造販売業に関して届出を要する変更事項

• 製造販売業者の氏名又は住所

• 主たる機能を有する事務所（薬局）の名称及び所在地

• 製造販売業者が法人であるときは、その業務を行う役員の氏名

• 総括製造販売責任者の氏名又は住所

• 当該製造販売業者が、他の種類の製造販売業の許可を取得し、又は廃止したときは、当該許可の種類及び許可番号 

 2.製造業に関して届出を要する変更事項

• 製造業者の氏名又は住所

• 製造業者が法人であるときは、その業務を行う役員の氏名

• 製造管理者の氏名又は住所

• 製造所（薬局）の名称 

• 製造所（薬局）の構造設備の主要部分 

 必要書類等

1. 変更届(PDFファイル; 183KB),(Wordファイル; 28KB)
2. 添付書類
   変更内容で添付書類が変わります。

薬局製剤製造販売承認事項に関する変更について

 薬局の名称変更に伴い薬局製剤の名称が変更となる場合、併せて下記の届出が必要となります。

必要書類等

1. 軽微変更届(PDFファイル; 177KB),(Wordファイル; 28KB)
   (2部必要です)