薬局製剤製造販売の承認申請
更新日 2024年04月16日
薬局製剤のうち、製造販売承認を必要とする品目については、店舗ごとに保健所長の承認を受けなければなりません。
必要書類等
- 承認申請書(2部)(PDFファイル; 233KB),(Wordファイル; 30KB)
- 医薬品製造販売承認品目表(2部)(PDFファイル; 723KB),(Wordファイル; 50KB)
- 承認申請手数料58,380円(417品目)(令和5年7月1日現在)
その他に必要な申請等
薬局製剤を取り扱う場合には、以下の申請等も必ず行ってください。
プリントサービスのご案内
プリンタなどの印刷機器をお持ちでない方でも、コンビニエンスストアなどのプリントサービス(有料)を利用してダウンロードした申請書などを印刷することができます。詳しい使用方法は下記のリンク先にてご確認ください。
(注)プリントサービスの利用にあたり、コンビニエンスストアなどで印刷の際にプリント料金がかかります。
(注)プリントサービスは、文京区の申請書などに関わらず、登録したファイルをコンビニエンスストアでプリントアウトできる民間企業のサービスです。サービスの詳細については、サービスを提供する各社にお問い合わせください。
お問い合わせ先
〒112-8555 東京都文京区春日1丁目16番21号
文京シビックセンター8階南側
生活衛生課医薬係
電話番号:03-5803-1226
FAX:03-5803-1386