高度管理医療機器等販売業・貸与業の許可申請

更新日 2021年10月01日

高度管理医療機器等販売業・貸与業許可を新たに受けようとする場合、営業所ごとに保健所長へ申請書を出さなければなりません。
許可は、6年ごとの更新になります。

 申請から許可までの手続き

  1. 事前相談
    構造設備、その他についてあらかじめ保健所にご相談ください。
  2. 書類の提出
    新規の申請には、下記の書類の提出が必要です。施設検査のおおむね2週間前までに提出してください。
  3. 施設の検査
    保健所の担当者が、構造設備、取り扱いなどについて検査にうかがいます。
  4. 許可証の交付
    保健所まで許可証を取りに来てください。

必要書類等

  1. 許可申請書(PDFファイル; 261KB),(Wordファイル; 46KB)
  2. 平面図
  3. 登記事項証明書(申請者が法人の場合)  
  4. 証書(管理者が申請者に雇用されている場合)  (PDFファイル; 90KB),(Wordファイル; 32KB)
  5. 営業管理者の資格を証明する書類
    写しと本証をご持参ください。(詳細はこちらのページをご確認ください)
  6. 許可申請手数料
    34,100円(令和3年10月1日現在)

 

お問い合わせ先

〒112-8555 東京都文京区春日1丁目16番21号

文京シビックセンター8階南側

生活衛生課医薬係

電話番号:03-5803-1226

FAX:03-5803-1386

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